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FDA批准安斯泰来Xtandi前列腺癌化疗前治疗

更新时间:2020-11-27 10:10:04

  强生(JNJ)新一代前列腺癌口服药物Zytiga自2019年4月上市之后,一直统治市场,然而,该药将很快面临首次市场份额冲击。近日,FDA已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi,用于前列腺癌患者化疗前治疗,剑锋直指强生Zytiga,可以预见,Zytiga霸主地位即将不保。

  FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期(OS)利益批准了Xtandi,数据显示,与安慰剂相比,Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%,使死亡风险降低29%,同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生。分析师预计,鉴于这些结果以及随后的标签扩展,Xtandi的患者群体将显著扩张。由于获批用于化疗前治疗,Xtandi的临床用药时间将翻番,化疗前治疗的患者群体将翻3倍。

  尽管Xtandi的上市时间比强生Zytiga晚了近一年半时间,然而,Xtandi有其独特优势,即可单独用药,而强生Zytiga需联合强的松(prednisone)用药。因此,Xtandi自上市之初,便已经有能力挑战Zytiga。

  Zytiga已收获的化疗前用药适应症,已助推该药在2019年上半年销售额达到10.7亿美元,而Xtandi今年第二季度在美国的销售额已达到1.44亿美元。业界认为,从强劲的市场接纳来看,早在化疗后用药适应症中,Xtandi就已经表现出抗衡Zytiga的能力。

  在前列腺癌临床治疗中,Xtandi已被临床医生快速采纳,作为前列腺癌化疗后治疗的首选药物。因此,与Zytiga相比,鉴于Xtandi的单独用药优势及近期获批的化疗前适应症,该药有望颠覆Zytiga的霸主地位。

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